DGAP-News: MagForce AG veröffentlicht Aktionärsbrief

MagForce AG veröffentlicht Aktionärsbrief

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MagForce AG veröffentlicht Aktionärsbrief

19.02.2018 / 08:30

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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MagForce AG veröffentlicht Aktionärsbrief

* USA: IDE-Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Studie mit der

NanoTherm(R) Therapie als Behandlung zur fokalen Tumorablation bei

intermediärem Prostatakrebs in den USA

* Europa: Finanzierungsvereinbarung mit der Europäischen Investitionsbank

(EIB) von bis zu EUR 35 Mio.; Erweiterung des Führungsteam mit Dr. Lutz

Helmke als,Executive Vice President and Managing Director Europe'

* Aufnahme der MagForce-Aktie in den Scale 30-Index der Deutschen Börse

Berlin und Nevada, USA, 19. Februar 2018 - Die MagForce AG (Frankfurt,

Scale, Xetra: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der

Nanotechnologie führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den

Bereich der Onkologie, hat heute ihren ersten Aktionärsbrief des Jahres 2018

veröffentlicht:

"Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre von MagForce,

Ich freue mich sehr, Ihnen mitteilen zu können, dass das Jahr 2018 für

MagForce mit einer Nachricht beginnt, auf die wir alle mit Spannung gewartet

haben und die es uns ermöglicht, unserere strategischen Ziele nun zügig

weiterzuverfolgen: die US-amerikanische FDA hat die Genehmigung zur

Durchführung einer klinischen Registrierungsstudie ("Investigational Device

Exemption", IDE) mit der NanoTherm(R) Therapie als Behandlung zur fokalen

Tumorablation bei Prostatakrebs mit mittlerem Risiko erteilt. Dies ist ein

bedeutender Meilenstein in der Entwicklung der NanoTherm(R) Therapie zur

Behandlung von Prostatakrebspatienten in den USA und ein bedeutender Schritt

in Richtung unseres Ziels, die derzeitige Standardtherapie durch eine

weniger invasive, wirksame und gut verträgliche Behandlungsform zu ergänzen.

Aber lassen Sie mich etwas später darauf näher eingehen. Ich möchte zunächst

die Gelegenheit nutzen, Sie über unsere Aktivitäten und Fortschritte auf den

beiden von uns definierten Pfaden zu informieren:

Pfad 1: Die Behandlung von Hirntumoren in Europa

Pfad 2: Die Behandlung von intermediärem Prostatakrebs in den USA

Die Behandlung von Hirntumoren in Europa:

Unser Ziel ist klar: MagForce AG arbeitet weiterhin unermüdlich daran,

unsere innovative NanoTherm(R) Therapie europaweit für Hirntumorpatienten

verfügbar zu machen. Aufgrund der Aggressivität von Glioblastomen ist das

Zeitfenster, in dem eine Behandlung durchgeführt werden muss, jedoch sehr

begrenzt. Damit Patienten von unserer NanoTherm(R) Therapie profitieren

können, muss daher ein zeitnaher Zugang zu unserer Therapie gewährleistet

werden.

Folglich stehen bei unserem europaweiten Roll-out zwei Aspekte im

Vordergrund: Zum einen ist das die Einrichtung von Behandlungszentren in

ausgewählten euopäischen Ländern, um Patienten eine Therapie in ihren

Heimatländern zu ermöglichen. Unser Team befindet sich derzeit im

Due-Diligence-Prozess, um geeignete Behandlungszentren zu identifizieren,

die sich unter kommerziellen sowie medizinischen Gesichtspunkten zur

Einrichtung von Behandlungszentren eignen. Hier konzentrieren wir uns in

einem ersten Schritt auf Polen und Italien und arbeiten daran, nachhaltige

Beziehungen zu den Kliniken und Patientenorganisationen in den jeweiligen

Regionen aufzubauen. Angesichts stetig steigender Patientenanfragen und den

laufenden Verhandlungen sind wir zuversichtlich, dass wir bald erste

Kooperationen mit Kliniken außerhalb Deutschlands bekannt geben können.

Unser zweiter Schwerpunkt liegt auf der Vereinfachung des

Kostenerstattungsprozesses in den ausgewählten europäischen Ländern, in

denen MagForce über eine CE-Zertifizierung für die Behandlung von

Hirntumoren verfügt.

Im Hinblick auf die Umsetzung dieser Strategie und die Erreichung der

Vermarktungsziele, die wir uns gesetzt haben, hat die MagForce AG kürzlich

zwei wichtige Meilensteine erreicht:

1. Die im August 2017 bekanntgegebene Finanzierungsvereinbarung mit der

Europäischen Investitionsbank (EIB), die es dem Unternehmen ermöglicht,

in den kommenden drei Jahren bis zu EUR 35,0 Millionen zu leihen,

schafft die finanzielle Basis, um unsere Marketingaktivitäten

signifikant auszuweiten und unseren Roll-out-Plan für Europa zu

implementieren. Wir arbeiten eng mit der Abteilung für

Öffentlichkeitsarbeit der EIB im Rahmen einer umfangreichen

Marketingkampagne zusammen, die das Bewusstsein für den Wert der

NanoTherm(R) Therapie schärfen soll. Wir wollen somit bei Patienten und

Neurochirurgen anregen, die NanoTherm(R) Therapie als innovative

Krebstherapie nach einer Diagnose in Betracht zu ziehen.

2. Ich freue mich bekannt zu geben, dass wir mit Dr. Lutz Helmke einen

erfahrenen Manager der Medizintechnikbranche für unser Führungsteam

gewinnen konnten: Dr. Helmke wird für MagForce als,Executive Vice

President and Managing Director Europe' tätig werden und verfügt über

fundiertes Fachwissen im Bereich der Kostenerstattung. Seine Karriere

begann er vor 25 Jahren mit einer Position im Global Marketing bei der

Berliner Firma Biotronik. Danach arbeitete er 22 Jahre für St. Jude

Medical und bekleidete dort verschiedene Management Positionen. Im

Rahmen der Einführung des DRG-Systems (Diagnosis-Related Groups, ein

pauschalisiertes Abrechnungssystem für stationäre

Krankenhausbehandlungen) in Deutschland baute Dr. Helmke für St. Jude

Medical eine Abteilung für Kostenerstattung auf, um Krankenhäuser bei

Abrechnungsfragen zu beraten. Zuletzt leitete er die

Neuromodulationsdivision. Herr Dr. Helmke ist promovierter Chemiker und

wohnt mit seiner Familie in Berlin-Charlottenburg.

Im Rahmen unserer verstärkten Marketingaktivitäten ist MagForce auch

weiterhin auf wissenschaftlichen Konferenzen und Kongressen vertreten, um

den Bekanntheistgrad unserer einzigartigen Therapie bei den wichtigsten

Zielgruppen - Patientenvereinigungen, Patienten und deren Angehörige,

Pflegepersonal und die medizinischen Fachkreise - zu erhöhen. Wir freuen

uns, dass wir nicht nur ein gesteigertes Interesse aus medizinischen

Fachkreisen verzeichnen konnten, sondern auch zunehmend positive

Rückmeldungen von Patienten über ihre Erfahrungen mit unserer NanoTherm(R)

Therapie erhalten. Diese Erfolgsgeschichten, von denen eine in einem Video

auf unserer Website www.magforce.de zu sehen ist, sind eine wichtige

Antriebskraft für unsere Arbeit und für die weitere Kommerzialisierung

unserer innovativen Therapie.

Seit unserem letzten Aktionärsbrief waren wir auf dem EANS 2017, der

International Brain Tumour Alliance (IBTA) Patient's Advocate Conference,

der MEDICA 2017 sowie auf dem 22nd Annual Scientific Meeting and Education

Day of the Society for Neuro-Oncology (SNO) vertreten. Wir freuen uns, dass

das Team von Prof. Dr. Walter Stummer, Direktor der Klinik für

Neurochirurgie, Universitätsklinikum Münster, an welchem Patienten mit der

NanoTherm(R) Therapie behandelt werden, erneut ausgewählt wurde einen

Abstract über ihrer Arbeit mit der NanoTherm(R) Therapie auf dem

renommierten SNO Kongress zu präsentieren.

Das Management ist zuversichtlich, dass die in 2017 begonnene europäische

Expansion zusammen mit dem Erreichen einer Kostenerstattung in den

jeweiligen Ländern die Generierung von Umsätzen und Erträgen in Europa

erheblich beschleunigen wird.

Die Behandlung von intermediärem Prostatakrebs in den USA:

Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA ("Food and Drug Administration")

hat unserer Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc. die Genehmigung zur

Durchführung einer klinischen Studie ("Investigational Device Exemption",

IDE) mit der NanoTherm(R) Therapie als Behandlung zur fokalen Tumorablation

bei intermediärem Prostatakrebs erteilt. Die Erteilung der Investigational

Device Exemption (IDE) erlaubt MagForce nun eine pivotale klinische

Evaluierung mit ihrer innovativen NanoTherm(R) Therapie an ausgewählten

medizinischen Zentren in den USA durchzuführen.

Die Registrierungsstudie zur fokalen Thermoablation ("Focal Thermal Ablation

Registration Study"), wird bis zu 120 mannliche Patienten in einer

einarmigen Studie rekrutieren. Ziel ist es zu zeigen, dass NanoTherm(R) bei

Patienten, deren Prostatakrebs das intermediäre Stadium erreicht hat und die

sich unter aktiver Beobachtung befinden, karzinogene Lasionen zerstoren

kann. Die fokale Ablation dieser karzinogenen Lasionen soll es Patienten

ermöglichen, in aktiven Uberwachungsprogrammen ("Active Surveillance

Programmen") verbleiben zu können und endgültige Behandlungen, wie eine

chirurgische Entfernung (Resektion) oder Bestrahlung der gesamten Prostata,

mit ihren wohlbekannten Nebenwirkungen zu vermeiden. Potenziell 50.000 bis

100.000 Männer in,Active Surveillance Programmen' könnten nach einer

Zulassung in den USA von dieser fokalen Therapie profitieren.

Zur Durchführung der Studie hat MagForce bereits zwei NanoActivator(R)

Geräte, Magnetfeldapplikatoren, in welchen die NanoTherm(R) Therapie

durchgeführt wird, am medizinischen Zentrum der Universität von Washington

in Seattle und dem CHRISTUS Santa Rosa Hospital - Medical Center in San

Antonio, installiert.

Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit den Teams von Dr. Ian M. Thompson,

Jr.,,President' des CHRISTUS Santa Rosa Hospital - Medical Centers und

Direktor des Cancer Therapy and Research Center, einem designierten National

Cancer Institute an dem Health Science Center der Universität von Texas in

San Antonio, und Dr. Dan W. Lin, Chefarzt der Urologischen Onkologie und

Professor der Abteilung für Urologie an der medizinischen Fakultät der

Universität von Washington in Seattle, die sich bereit erklärt haben,

Co-Leiter der klinischen Registrierungsstudie zur fokalen Thermoablation zu

sein.

MagForce plant, in den kommenden Monaten mit der Rekrutierung von Patienten

zu beginnen. Ich bin der festen Überzeugung, dass die klinische

Registrierungsstudie beweisen wird, dass die NanoTherm(R) Therapie das

gewünschte Ergebnis liefert und somit Prostatakrebspatienten eine

höchstmögliche Lebensqualität ermöglicht, indem invasive Behandlungen erst

später eingesetzt oder sogar vollständig vermieden werden.

Obwohl wir aktuell etwa ein Jahr hinter unserem Plan liegen, sind wir

weiterhin zuversichtlich und arbeiten engagiert daran, unsere ursprünglichen

Ziele hinsichtlich des geplanten Markteintritts und der Kommerzialisierung

der NanoTherm(R) Therapie in den USA zu erreichen.

Investor Relations

Ebenfalls freuen wir uns sehr, die Aufnahme der MagForce-Aktie in den neu

gestarteten Scale 30-Index der Deutschen Börse bekannt geben zu können. Der

Auswahlindex misst die Wertentwicklung der 30 liquidesten Aktien, die im

Segment Scale für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) gelistet sind.

Maßgeblich für eine Aufnahme in den Index sind die Orderbuchumsätze an den

Handelsplätzen Xetra und Börse Frankfurt. Die MagForce-Aktie ist seit dem

Start des neuen Börsensegments im März 2017 im Scale gelistet, das den Entry

Standard für Aktien und Unternehmensanleihen abgelöst hat, in welchem die

MagForce-Aktie zuvor notierte.

Wie in der Vergangenheit arbeitet das Unternehmen weiterhin daran, die

Bekanntheit der eigenen Aktie und der Equity Story unter den

Kapitalmarktteilnehmern zu erhöhen. Dabei wird großer Wert auf eine

regelmäßige Kommunikation mit den Aktionären gelegt. Ziel ist es, die

strategische Ausrichtung und Entwicklung des Unternehmens verlässlich und

transparent zu kommunizieren und damit das Vertrauen der Anleger in MagForce

zu stärken sowie eine faire Bewertung der Aktie zu erreichen.

Außerhalb der Hauptversammlung präsentierte sich das Management auf

zahlreichen renommierten Investorenkonferenzen in Europa und den USA. Im

Rahmen dieser Veranstaltungen und während internationaler Roadshows hat

MagForce eine Vielzahl an Einzelgesprächen mit bestehenden sowie

potenziellen neuen, internationalen Investoren geführt.

In der zweiten Hälfte des Jahres 2017 hat sich MagForce auf folgenden

Konferenzen präsentiert: Goldman Sachs Fourteenth Annual European Medtech

and Healthcare Services Conference 2017 in London, Großbritannien; Berenberg

& Goldman Sachs Sixth German Corporate Conference 2017 in München sowie auf

dem Deutsches Eigenkapitalforum und der Prior Kapitalmarktkonferenz in

Frankfurt. Im ersten Halbjahr 2018 wird MagForce auf verschiedenen

Konferenzen in Europa und den USA präsentieren. Details hierzu werden in

Kürze veröffentlicht.

Aufsichtsrat verlängert Vorstandsverträge

Der Aufsichtsrat der MagForce AG hat in seiner letzten Sitzung einstimmig

beschlossen, die Verträge aller Vorstandsmitglieder - Dr. Ben J. Lipps,

Chief Executive Officer, Prof. Dr. Hoda Tawfik, Chief Medical Officer und

Christian von Volkmann, Chief Financial Officer - vorzeitig für weitere 2

Jahre bis Ende 2020 zu verlängern. Ich bin stolz, Teil dieses

außergewöhnlichen Management-Teams zu sein und bin überzeugt, dass wir mit

dieser Entscheidung unser Engagement für die gesetzten Ziele sowie unsere

Strategie unterstreichen, die wir gemeinsam für MagForce ausgegeben haben.

Dadurch gewährleisten wir zudem die Kontinuität und Stabilität in der

Führung des Unternehmens, um weiterhin einen nachhaltigen Mehrwert für die

Aktionäre der MagForce AG zu generieren.

Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre, wir möchten Ihnen nach diesem

guten und produktiven Start in das Jahr 2018 für ihre anhaltende

Unterstützung unserer Arbeit vielmals danken.

Mit den besten Grüßen

Dr. Ben Lipps

Vorstandsvorsitzender"

Über MagForce AG und MagForce USA, Inc.

Die MagForce AG, gelistet im Scale Segment der Frankfurter Wertpapierbörse

(MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce

USA, Inc., ist ein auf dem Gebiet der Nanomedizin führendes

Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf Onkologie. Die unternehmenseigene

Behandlungsmethode NanoTherm(R) Therapie ermöglicht die gezielte Behandlung

solider Tumoren über die intratumorale Abgabe von Wärme durch Aktivierung

superparamagnetischer Nanopartikel.

NanoTherm(R), NanoPlan(R) und NanoActivator(R) sind Bestandteile der

Therapie und verfügen als Medizinprodukte über eine EU-weite Zertifizierung

für die Behandlung von Hirntumoren. Bei MagForce, NanoTherm, NanoPlan und

NanoActivator handelt es sich um Marken der MagForce AG in verschiedenen

Ländern. www.magforce.de

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bestimmten Annahmen, die eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten in sich

bergen können. Die von der MagForce AG tatsächlich erzielten Ergebnisse

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Kontakt:

Barbara von Frankenberg

Vice President

Communications & Investor Relations

T +49-30-308380-77

E-Mail: bfrankenberg@magforce.com

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