03.11.2023 08:04:38

GNW-Adhoc: Fortrea schließt Ausbau der klinischen Pharmakologielösungen nach gezielten Investitionen in seine vier klinischen Forschungseinheiten in den USA ...

^DURHAM, North Carolina, Nov. 03, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fortrea (Nasdaq: FTRE)

(das?Unternehmen"), ein weltweit führendes Auftragsforschungsinstitut (Contract

Research Organization, CRO), hat heute bekanntgegeben, dass es seine

mehrjährigen Bemühungen zur Erweiterung seiner Lösungen und Kapazitäten im

Bereich der klinischen Pharmakologie abgeschlossen hat, die nun in vollem Umfang

für Kunden zur Verfügung stehen. Die Erweiterung umfasst eine hochmoderne Anlage

mit einer Fläche von 100.000 Quadratmetern in Leeds, Vereinigtes Königreich,

sowie ca. 20.000 Quadratmeter neue oder renovierte Fläche, wodurch die

Kapazitäten und Fähigkeiten der klinischen Forschungseinheiten (Clinical

Research Units, CRUs) in Dallas, Texas, Daytona, Florida, und Madison,

Wisconsin, erweitert werden.

?Die zunehmende Komplexität klinischer Pharmakologiestudien erfordert eine

zweckmäßige Infrastruktur, Erfahrung und Fachwissen, um die Sicherheit der

Studienteilnehmer und die Integrität der wichtigen Daten zu schützen", so Dr.

Oren Cohen, President of Clinical Pharmacology und Chief Medical Officer von

Fortrea.?Unsere integrierte Dienstleistungsplattform umfasst eine erstklassige

Infrastruktur und erfahrene Fachleute, die sich voll und ganz der klinischen

Pharmakologie widmen, darunter Ärzte, Krankenschwestern, klinische

Wissenschaftler, CRAs und Pharmakokinetiker. Die Investitionen, die wir getätigt

haben, zielen auf die Fähigkeiten und Kapazitäten ab, die unsere Kunden

benötigen, um frühe Pipeline-Kandidaten genau zu bewerten und die

vielversprechenden Kandidaten schneller in eine spätere Entwicklungsphase und

schließlich zu den Patienten zu bringen, die sie benötigen."

Zu den Erweiterungen der Einrichtungen nach der abgeschlossenen Expansion

gehören die neue CRU von Fortrea in Leeds sowie speziell angefertigte Räume in

Madison und Daytona, die für die flexible Durchführung komplexer klinischer

Studien in der Frühphase konzipiert wurden. In den CRUs von Fortrea wurden

Erholungs-, Wohn- und Arbeitsräume eingerichtet, um den Aufenthalt von

Freiwilligen, die an der Forschung an diesen Prüfzentren teilnehmen, zu

verbessern.

Die Erweiterung der pharmazeutischen Dienstleistungen von Fortrea für die frühe

klinische Entwicklung umfasst neue hochmoderne cGMP-Apotheken in den CRUs Leeds

und Daytona. Alle CRUs von Fortrea werden nun über cGMP-Apotheken verfügen. Dies

ermöglicht die Vor-Ort-Herstellung von sterilen und nicht sterilen Arzneimitteln

im Prüfzentrum. Das Design der GMP-konformen Einrichtungen ermöglicht eine

sichere Handhabung und Lieferung von Arzneimitteln in GMP-Qualität für die

einzigartigen Anforderungen klinischer Pharmakologiestudien, wobei der

Schwerpunkt auf Effizienz und Flexibilität mit dem von den Zulassungsbehörden

und Sponsoren erwarteten Kontrollniveau liegt.

Zu den Verbesserungen in Wissenschaft und Technik gehören Programme mit

künstlicher Intelligenz, die die Bettenauslastung und die Klinikplanung

optimieren, sowie die Anwendung von Fehlermöglichkeits- und -einflussanalysen

zur Risikominderung bei der Studiendurchführung vor Beginn einer Studie. Nach

Investitionen in Datenerfassungssysteme werden alle klinischen

Pharmakologiestudiendaten, die in den CRUs von Fortrea erfasst werden, direkt in

ein digitales Datenerfassungssystem am Krankenbett eingegeben, das auch als

effiziente elektronische Datenerfassungslösung genutzt werden kann.

?Ich glaube, dass die Lösungen von Fortrea für die frühe klinische Entwicklung

einen neuen Standard für das setzen, was die Forschungsbranche von ihren

Partnern erwarten sollte", so Dr. Cohen.?Ich bin sehr stolz auf dieses Team und

weiß, dass es ebenfalls von den Veränderungen, die wir vorgenommen haben,

profitieren werden. Genauso wie sich das Team von unserer Mission inspirieren

lässt, Patienten schneller lebensverändernde Behandlungen zukommen zu lassen,

inspiriert mich sein Engagement jeden Tag, wenn wir Lösungen für unsere Kunden

bereitstellen."

Über Fortrea

Fortrea (Nasdaq: FTRE) ist ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für die

klinische Entwicklung und den Zugang zu Patienten in der

Biowissenschaftsbranche. Wir arbeiten mit aufstrebenden und großen

biopharmazeutischen, medizintechnischen und diagnostischen Unternehmen zusammen,

um Innovationen im Gesundheitswesen voranzutreiben, die lebensverändernde

Therapien für bedürftige Patienten beschleunigen. Fortrea bietet Management von

klinischen Studien der Phasen I-IV, klinische Pharmakologie, differenzierte

technologiegestützte Studienlösungen und Dienstleistungen nach der Zulassung.

Die Lösungen von Fortrea basieren auf drei Jahrzehnten Erfahrung in mehr als 20

Therapiegebieten, einer Leidenschaft für wissenschaftliche Strenge,

außergewöhnlichen Erkenntnissen und einem starken Netzwerk von Prüfzentren.

Unser talentiertes und vielseitiges Team von mehr als 19.000 Mitarbeitern in

über 90 Ländern ist so skaliert, dass wir unseren Kunden weltweit gezielte und

flexible Lösungen anbieten können.

Erfahren Sie mehr darüber, wie Fortrea zu einer transformativen Kraft von der

Pipeline bis zum Patienten wird, unter Fortrea.com (http://www.fortrea.com) und

folgen Sie uns auf LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/fortrea/) und X

(https://twitter.com/Fortrea) (früher Twitter) @Fortrea.

Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Einige der Aussagen in dieser Pressemitteilung, insbesondere diejenigen, die

sich auf die erwarteten finanziellen und sonstigen Vorteile beziehen,

einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Frage, ob die Investitionen in den

klinischen Forschungseinheiten in den USA und im Vereinigten Königreich die

Kapazitäten erweitern, die therapeutischen Möglichkeiten verbessern, die

Erfahrungen der Probanden verbessern, die Entwicklung bis zu späteren

Studienphasen beschleunigen und die Integrität der Daten verbessern werden, und

ob die Hinzufügung von Programmen, die künstliche Intelligenz unterstützen, die

Bettenauslastung und die Klinikplanung optimieren wird, sind zukunftsgerichtete

Aussagen im Sinne des U.S. Private Securities Litigation Reform Act von 1995.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Risiken und Ungewissheiten, von

denen viele außerhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen. Die tatsächlichen

Ergebnisse können erheblich von den Erwartungen abweichen, die in den

zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert wurden, wenn

sich eine oder mehrere der zugrunde liegenden Annahmen oder Erwartungen als

unzutreffend erweisen oder nicht verwirklicht werden. Wichtige Faktoren, die

dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von diesen

Erwartungen abweichen, sind und werden in Fortreas Registrierungserklärung auf

Formular 10, die ursprünglich am 15. Mai 2023 bei der SEC eingereicht wurde (in

der geänderten und weiter ergänzten Fassung), im Quartalsbericht von Fortrea auf

Formular 10-Q, der am 14. August 2023 bei der SEC eingereicht wurde, und in den

anderen Einreichungen von Fortrea bei der SEC ausführlich beschrieben. Diese

zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den aktuellen Erwartungen der

Geschäftsleitung und unterliegen bestimmten Risiken, Unsicherheiten und

veränderten Umständen. Fortrea übernimmt keine Verantwortung für die

Aktualisierung dieser Aussagen, und diese Aussagen beziehen sich nur auf das

Datum dieser Pressemitteilung.

Kontakt zu Fortrea:

Fortrea - Medien: Sue Zaranek - 919-943-5422, media@fortrea.com

(mailto:media@fortrea.com)

Fortrea - Medien: Kate Dillon - 646-818-9115, kdillon@prosek.com

(mailto:kdillon@prosek.com)

Fortrea - Investoren: Hima Inguva - 877-495-0816, hima.inguva@fortrea.com

(mailto:hima.inguva@fortrea.com)

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