GNW-Adhoc: Inspire Medical Systems, Inc. gibt CE-Zertifizierung der Ganzkörper-MRT-Kompatibilität nach Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union bekannt

^MINNEAPOLIS, July 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inspire Medical Systems, Inc.

(NYSE: INSP) (Inspire) - ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die

Entwicklung und Vermarktung innovativer, minimal-invasiver Lösungen für

Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) konzentriert - gab heute bekannt,

dass weitere Bedingungen für Magnetresonanztomographie-Untersuchungen (MRT) nach

Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union (MDR) zur Anwendung bei der

Inspire-Therapie zugelassen wurden. Die Ganzkörper-MRT-Zulassung erweitert die

Anwendungskennzeichnung von Inspire, die bisher nur MRT-Untersuchungen von Kopf,

Hals und Extremitäten erlaubte. Von besonderer Bedeutung ist, dass diese

Zulassung rückwirkend gilt, das heißt für alle Patienten, bei denen der im Jahr

2018 eingeführte Inspire IV Neurostimulator bereits implantiert wurde.

?Die Ausweitung der kompatiblen Anwendung auf die Ganzkörper-MRT ist ein

bedeutender Meilenstein in unseren Bemühungen, Inspire mehr Patienten mit

obstruktiver Schlafapnoe, die sich mit CPAP schwertun, zugänglich zu machen.

Durch die Ermöglichung des gesamten MRT-Spektrums können wir alle derzeitigen

und zukünftigen Patienten in Bezug auf nötige bildgebende Untersuchungen besser

unterstützen", erklärt Tim Herbert, Chairman und CEO von Inspire.?Die

Ganzkörper-MRT-Kompatibilität war in den vergangenen zwei Jahren ein wichtiger

Vorteil für Patienten in den USA, und die neue Zulassung wird den Patienten in

Europa künftig den gleichen positiven Nutzen bringen."

?Bisher war die Sorge um die künftigen Möglichkeiten von MRT-Untersuchungen ein

Hindernis für einige Patienten, die über eine Inspire-Therapie nachgedacht

haben", so Andreas Henke, Executive Vice President, Managing Director Europe.

?Die Kompatibilität mit diesem wichtigen diagnostischen Instrument wird

aktuellen und künftigen Inspire-Patienten Sicherheit geben."

MRT-Geräte arbeiten mit starken Magneten und Hochfrequenzenergie, um

detaillierte Bilder aus dem Körperinneren zu erstellen. Jedes Jahr werden in

Europa Millionen von MRT-Untersuchungen durchgeführt, um Krebs, neurologische,

muskuloskelettale und andere Erkrankungen abzuklären. Inspire hat umfangreiche

Tests durchgeführt, um die Leistung in der 1,5-T-MRT-Umgebung zu validieren und

die Bedingungen zu belegen, unter denen Untersuchungen sicher durchgeführt

werden können.

Über Inspire Medical Systems

Inspire ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und

Vermarktung innovativer und minimal-invasiver Lösungen für Patienten mit

obstruktiver Schlafapnoe konzentriert. Die von Inspire entwickelte Inspire-

Therapie ist die erste und einzige von der FDA zugelassene

Neurostimulationstechnologie, die eine sichere und wirksame Behandlung der

mittelschweren bis schweren obstruktiven Schlafapnoe ermöglicht.

Weitere Informationen über Inspire finden Sie unter www.inspiresleep.com

(http://www.inspiresleep.com).

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private

Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle Aussagen, die sich nicht auf

historische Fakten beziehen, sind zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich,

aber nicht beschränkt auf Aussagen zu unseren Erwartungen bezüglich der

Vermarktung der Inspire-Therapie in Frankreich. Zukunftsgerichtete Aussagen sind

mit Risiken und Unsicherheiten behaftet, und wichtige Faktoren könnten dazu

führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den erwarteten

abweichen, einschließlich der Faktoren, die unter den Überschriften?Risk

Factors" und?Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and

Results of Operations" in unserem Jahresbericht auf Formblatt 10-K für das am

31. Dezember 2023 zu Ende gegangene Geschäftsjahr, der bei der SEC eingereicht

wurde; solche Faktoren können von Zeit zu Zeit in unseren anderen bei der SEC

eingereichten Unterlagen aktualisiert werden, die auf der Website der SEC unter

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www.inspiresleep.com (http://www.inspiresleep.com) verfügbar sind.

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Ezgi Yagci

Vice President, Investor Relations

ezgiyagci@inspiresleep.com (mailto:ezgiyagci@inspiresleep.com)

617-549-2443

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