GNW-Adhoc: Merus gibt Dosierung des ersten Patienten in Phase-II-Studie zu Petosemtamab bei Dickdarmkrebs in der Zweitlinie bekannt

^UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Massachusetts, July 08, 2024 (GLOBE

NEWSWIRE) -- Merus N.V. (https://merus.nl/)(Nasdaq: MRUS) (Merus, das

Unternehmen, wir oder unser), ein im klinischen Stadium tätiges

Onkologieunternehmen, das innovative multispezifische Antikörper in voller Länge

(Biclonics(®) und Triclonics(®)) entwickelt, hat heute bekanntgegeben, dass der

erste Patient in der Phase-II-Studie des Unternehmens, in der Petosemtamab in

Kombination mit einer Standard-Chemotherapie bei metastasierendem Dickdarmkrebs

(mCRC) in der Zweitlinie (2L) untersucht wird, behandelt worden ist.

Petosemtamab ist ein Biclonics(®), das auf EGFR und LGR5 abzielt.

Die offene Phase-II-Studie wird die Sicherheit und die vorläufige

Antitumorwirkung von Petosemtamab und einem Chemotherapieschema (FOLFIRI oder

FOLFOX) bei 2L mCRC untersuchen. In die Studie werden etwa 40 Patienten

aufgenommen, die zuvor nicht mit EGFR-Inhibitoren behandelt wurden und deren

Tumoren keine KRAS-Mutation aufweisen. Der Grad der EGFR-Expression im Tumor

wird gemessen, aber die Studie wird kein Auswahlkriterium für eine hohe EGFR-

Expression verwenden.

?Wir freuen uns über die Fortschritte, die wir im Rahmen des klinischen

Entwicklungsprogramms von Petosemtamab machen", so Peter Silverman, Chief

Operating Officer.?Petosemtamab zeigt weiterhin eine bedeutende klinische

Aktivität bei Kopf- und Halskrebs, und wir sind begeistert von der Möglichkeit,

auf mCRC zu expandieren und diese neuartige potenzielle Behandlung für Patienten

zu untersuchen, die mit dieser verheerenden Krankheit kämpfen."

Weitere Einzelheiten zu dieser Studie finden Sie unter clinicaltrials.gov

(https://clinicaltrials.gov/study/NCT03526835?intr=petosemtamab&rank=1).

Über Petosemtamab

Petosemtamab oder MCLA-158 ist ein humaner IgG1-Antikörper-Biclonics(®) mit

niedrigem Traubenzuckergehalt, der auf den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor

(EGFR) und LGR5 (Leucine-Rich Repeat Containing G Protein-Coupled Receptor 5)

abzielt. Petosemtamab wurde für drei unabhängige Wirkmechanismen entwickelt: die

Hemmung der EGFR-abhängigen Signalwege, die Bindung von LGR5, die zur

Internalisierung und zum Abbau des EGFR in Krebszellen führt, sowie eine

verstärkte Antikörper-abhängige zellvermittelte Zytotoxizität (ADCC) und

Antikörper-abhängige zelluläre Phagozytose (ADCP).

Über Merus

Merus (https://merus.nl/about/) ist ein im klinischen Stadium tätiges

Onkologieunternehmen, das innovative humane bispezifische und trispezifische

Antikörpertherapeutika in voller Länge entwickelt, die als Multiclonics

(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/)(®)

(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/) bezeichnet werden.

Multiclonics(®) werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen

hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass sie

mit mehreren Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper

identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Für weitere

Informationen besuchen Sie bitte die Website von Merus (https://merus.nl/), X

(https://twitter.com/MerusNV) und LinkedIn

(https://www.linkedin.com/company/merus).

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private

Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle in dieser Pressemitteilung

enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sollten

als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden, einschließlich, aber nicht

beschränkt auf Aussagen über die Bewertung von Petosemtamab bei Patienten mit

mCRC, das klinische Studiendesign und die Ziele der Phase-II-Studie; die

Fortschritte, die Merus im gesamten klinischen Entwicklungsprogramm von

Petosemtamab macht; unsere Überzeugung, dass Petosemtamab weiterhin eine

bedeutende klinische Aktivität bei Kopf- und Halskrebs zeigt, und die

Möglichkeit, auf mCRC zu expandieren und Petosemtamab bei Patienten mit mCRC zu

untersuchen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen

Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind weder Versprechen noch Garantien und

unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen

wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen

Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen,

Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die zukunftsgerichteten

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an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir

unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder

Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der

gesetzlichen Zulassung, die sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten

und die Erwirtschaftung von Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und

teure Verfahren zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang;

die Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten

Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei

der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen

Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der

Durchführung unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende

Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen der Volatilität der

Weltwirtschaft, einschließlich der weltweiten Instabilität, darunter die

anhaltenden Konflikte in Europa und im Nahen Osten; dass wir im Rahmen unserer

Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics(®) oder bispezifischen

Antikörperkandidaten identifizieren können oder dass die Leistungsfähigkeit im

Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht zufriedenstellend ist; unsere

Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der Produktion unserer Produktkandidaten,

die unsere Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder

beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden

möglicherweise für ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern

umgangen, und unsere Patentanträge werden möglicherweise für nicht die

Vorschriften und Verordnungen der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es

gelingt uns möglicherweise nicht, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren

wegen Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere

eingetragenen oder nicht eingetragenen Marken oder Handelsnamen werden

möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen oder für generisch erklärt oder

als gegen andere Marken verstoßend erachtet. Diese und andere wichtige Faktoren,

die unter der Überschrift?Risikofaktoren" in unserem Quartalsbericht auf

Formblatt 10-Q für den am 31. März 2024 endenden Zeitraum, der am 8. Mai 2024

bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie in

unseren anderen bei der SEC eingereichten Berichten erläutert werden, könnten

dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen abweichen,

die in den zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung enthalten

sind. Diese zukunftsgerichteten Aussagen geben die Einschätzungen der

Geschäftsleitung zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung

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Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durch

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Multiclonics(®), Biclonics(®) und Triclonics(®) sind eingetragene Marken von

Merus N.V.

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