GNW-News: KAE609 ist vielversprechender Kandidat für eine neue Generation von Malariamedikamenten

KAE609 ist vielversprechender Kandidat für eine neue Generation von Malariamedikamenten

Novartis International AG /

KAE609 ist vielversprechender Kandidat für eine neue Generation von

Malariamedikamenten

. Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

Source: Globenewswire

* KAE609 ist der erste Kandidat seit über 20 Jahren für ein Malariamedikament

mit einem neuartigen Wirkmechanismus, der in einer klinischen Proof-of-

Concept-Studie bestätigt wurde

* KAE609 wurde an erwachsenen Patienten mit komplikationsloser Malaria

getestet und führte in einer mittleren Zeitspanne von zwölf Stunden zur

Parasitenfreiheit, auch bei Infektionen mit resistenten Erregern[1]

* Seit über einem Jahrzehnt nimmt Novartis im Kampf gegen die Malaria eine

Führungsposition ein - das Unternehmen hat den aktuellen Goldstandard für

die Behandlung gesetzt und eine der stärksten Malaria-Pipelines der Branche

entwickelt

Basel, Schweiz, 30. Juli 2014 - Novartis hat heute im New England Journal of

Medicine Ergebnisse einer klinischen Studie veröffentlicht, die zeigen, dass

KAE609 (cipargamin), ein neuartiger und potenter Kandidat für ein

Malariamedikament, bei komplikationsfreien Malariapatienten die Parasiten

Plasmodium falciparum (P. falciparum) und Plasmodium vivax (P. vivax) rasch

eliminiert hat[1].Novartis hat derzeit zwei Medikamentenkandidaten in der

Entwicklung. Die Wirkstoffe KAE609 und KAF156 gehören jeweils neuen Kategorien

von Anti-Malaria-Wirkstoffen an, welche Malaria auf andere Weise als die

aktuellen Therapien behandeln. Dies ist wichtig für die Bekämpfung von

entstehenden Resistenzen. Novartis hat zudem PI4K als neuen therapeutischen

Ansatzpunkt identifiziert, mit dem Potential, Malaria zu verhindern, zu

blockieren und zu behandeln.

«Novartis engagiert sich im Kampf gegen Malaria langfristig und ist bestrebt,

weiterhin neue Therapien zu erforschen und zu entwickeln, um die Krankheit

letztlich auszurotten», so Joseph Jimenez, CEO von Novartis. «Mit zwei

Wirkstoffen und einem neuen Ansatzpunkt, der zurzeit untersucht wird, hat

Novartis eine der stärksten Malaria-Pipelines der Branche.»

Malaria ist eine lebensbedrohliche Krankheit, die primär durch Parasiten (P.

falciparum und P. vivax) ausgelöst wird, die durch den Stich infizierter

Anopheles-Mücken auf den Menschen übertragen werden. Sie endet alljährlich für

über 600 000 Menschen tödlich. Die meisten von ihnen sind Kinder in Afrika[2].

«KAE609 könnte im Kampf gegen Malaria den Durchbruch bringen», sagte Thierry

Diagana, Leiter des Novartis Institute for Tropical Diseases (NITD), das sich

zum Ziel gesetzt hat, neue Behandlungsmöglichkeiten und Präventionsmethoden für

wichtige Tropenkrankheiten zu erforschen und zu entwickeln. «Novartis hat KAE609

wegen seines einzigartigen Potenzials als Einzeldosis-Kombinationspräparat den

Status eines Vorrangprojekts verliehen.»

Im Juni 2012 nahmen 21 Patienten, die mit einem der beiden wichtigsten

Malariaerreger infiziert waren, an einer klinischen Proof-of-Concept-Studie

teil. Die Studie fand in Bangkok und in Mae Sot an der Grenze zwischen Thailand

und Burma statt, wo von Resistenzen gegen die bisherigen Therapien berichtet

worden war. Die Forscher beobachteten eine rasche Parasitenfreiheit (im Mittel

nach zwölf Stunden) bei erwachsenen Patienten[2] mit komplikationsloser

Malariainfektion mit P. vivax oder P. falciparum, auch bei resistenten Erregern.

Sicherheitsbedenken ergaben sich nicht, wobei die Studie für sicherheitsbezogene

Schlussfolgerungen allerdings auch zu klein war.

«Die zunehmende Gefahr von Artemisinin-Resistenzen bedroht unsere bisherigen

Malariabehandlungen und damit auch unsere Versuche, Malariainfektionen mit P.

falciparum zu kontrollieren und zu eliminieren», erklärt Nick White, Professor

für Tropenmedizin an der Mahidol-Universität in Thailand und Hauptautor des

NEJM-Artikels. «Daher sind wir von KAE609 so begeistert. Es ist seit über 20

Jahren der erste Kandidat für ein neues Malariamedikament mit vollkommen neuem

Wirkmechanismus, der die Phase 2 der klinischen Entwicklung erreicht.»

KAE609, der erste Wirkstoff in der Substanzklasse der Spiroindolone, beruht auf

einem neuartigen Wirkmechanismus mit Hemmung einer P-Typ-Kationentransporter-

ATPase4 (PfATP4), die die Natriumkonzentration in dem Parasiten reguliert. Da

KAE609 auch gegen die sexuellen Formen des Parasiten zu wirken scheint, könnte

es möglicherweise helfen, die Krankheitsübertragung zu verhindern. Die klinische

Studie wurde in Zusammenarbeit mit dem Wellcome Trust-Mahidol University -

Oxford Tropical Medicine Research Programme durchgeführt. Unterstützt wurde die

Forschung vom Wellcome Trust, vom Singapore Economic Development Board und vom

Medicines for Malaria Venture.

KAE609 steht für eine der beiden neuen Klassen von Antimalaria-Wirkstoffen, die

Novartis in den letzten vier Jahren entdeckt und publiziert hat.[3],[4] Dieser

Arzneimittelkandidat hat eine potente In-vitro-Aktivität gegen ein breites

Spektrum von Parasiten gezeigt, die eine Resistenz gegen bisherige Mittel

entwickelt haben. Zurzeit werden Phase-2b-Studien mit KAE609 geplant.

Diese Forschung ist Teil eines breiteren Engagements von Novartis im Kampf gegen

Malaria. Die Novartis Malaria Initiative konzentriert sich auf die Verbesserung

des Zugangs zu Behandlungen. Dabei hilft sie Gemeinden in endemisch betroffenen

Ländern, die Gesundheitsversorgung zu verbessern, und investiert in die

Erforschung und Entwicklung der nächsten Generation von Malariamedikamenten. In

den vergangenen zehn Jahren hat sich die Initiative gemessen an der Anzahl der

jährlich behandelten Patienten zu einem der bedeutendsten

Arzneimittelzugangsprogramme der Gesundheitsbranche entwickelt. Im Jahr 2013

übertraf Novartis die Marke von 600 Millionen Behandlungseinheiten, die dem

öffentlichen Sektor in endemisch betroffenen Ländern zum Herstellungspreis zur

Verfügung gestellt wurden. Mehr Informationen finden Sie unter

www.malaria.novartis.com.

Disclaimer

Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und

unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur Folge

haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten

Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in den

zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit diesen

Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version dieser

Mitteilung und dem jüngsten Dokument «Form 20-F» der Novartis AG, das bei der

«US Securities and Exchange Commission» hinterlegt wurde, zusammengefasst. Dem

Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig zu lesen.

Über Novartis

Novartis bietet innovative medizinische Lösungen an, um damit auf die sich

verändernden Bedürfnisse von Patienten und Gesellschaften einzugehen. Das

Unternehmen mit Hauptsitz in Basel (Schweiz) bietet ein diversifiziertes

Portfolio, um diese Bedürfnisse so gut wie möglich zu erfüllen: mit innovativen

Arzneimitteln, Augenpflege, kostengünstigen generischen Medikamenten,

Impfstoffen, Arzneimitteln zur Selbstmedikation sowie Tiergesundheitsprodukten.

Novartis ist das einzige Unternehmen mit weltweit führenden Positionen in diesen

Bereichen. Im Jahr 2013 erzielte der Konzern einen Nettoumsatz von

USD 57,9 Milliarden und wies Kosten für Forschung und Entwicklung in Höhe von

rund USD 9,9 Milliarden (USD 9,6 Milliarden unter Ausschluss von Wertminderungen

und Abschreibungen) aus. Die Novartis Konzerngesellschaften beschäftigen rund

135 000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter (Vollzeitstellenäquivalente) und

verkaufen Produkte in über 150 Ländern. Weitere Informationen finden Sie im

Internet unter http://www.novartis.com.

Novartis ist auf Twitter. Melden Sie sich an und verfolgen Sie @Novartis unter

http://twitter.com/novartis.

Verweise

[1] http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1315860

[2] Weltgesundheitsorganisation,

http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs094/en/

[3] Spiroindolones, a Potent Compound Class for the Treatment of Malaria,

KAE609, Science, Sept. 2010

[4] Imaging of Plasmodium liver stages to drive next generation antimalarial

drug discovery. Science Express, 17. Nov. 2011

# # #

Novartis Media Relations

Zentrale Anlaufstelle für Medien:

+41 61 324 2200

Eric Althoff Mariellen Gallagher

Novartis Global Media Relations Novartis Institutes for BioMedical Research

+41 61 324 7999 (direkt) +1 617 871 7665 (direkt)

+41 79 593 4202 (mobil) +1 617 909 9137 (mobil)

eric.althoff@novartis.com mariellen.gallagher@novartis.com

E-Mail: media.relations@novartis.com

Multimedia-Inhalte von Novartis stehen auf www.thenewsmarket.com/Novartis.

Bei Fragen zu dieser Seite oder zur Anforderung der erforderlichen

Registrierungsdaten kontaktieren Sie bitte

journalisthelp@thenewsmarket.com.

Novartis Investor Relations

Zentrale: +41 61 324 7944

Samir Shah +41 61 324 7944 Nordamerika:

Pierre-Michel +41 61 324 1065 Stephen Rubino +1 862 778 8301

Bringer

Thomas Hungerbühler +41 61 324 8425 Susan Donofrio +1 212 830 9257

Isabella Zinck +41 61 324 7188

E-Mail: investor.relations@novartis.com  E-Mail:

investor.relations@novartis.com

Medienmitteilung (PDF):

http://hugin.info/134323/R/1843978/642021.pdf

This announcement is distributed by GlobeNewswire on behalf of

GlobeNewswire clients. The owner of this announcement warrants that:

(i) the releases contained herein are protected by copyright and

other applicable laws; and

(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and

originality of the information contained therein.

Source: Novartis International AG via GlobeNewswire

[HUG#1843978]

http://www.novartis.com