Merck KGaA beantragt Erbitux-Zulassungserweiterung in Europa

DARMSTADT (Dow Jones)--Die Merck KGaA, Darmstadt, hat bei der Europäischen Zulassungsbehörde EMEA einen Antrag auf Zulassungserweiterung für ihr Krebstherapeutikum "Erbitux" (Cetuximab) gestellt. Wie das Unternehmen am Montagmorgen mitteilte, soll es infolge einer Genehmigung auch in der Erstlinientherapie von metastasierten kolorektalen Karzinomen (mCRC) eingesetzt werden.

   Der Antrag auf Zulassung für die Erstlinientherapie werde nun vom Ausschuss für

Humanarzneimittel CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) geprüft. Im Falle der Zulassung durch die Europäische Kommission könnte die Erstlinientherapie ab dem zweiten Halbjahr des kommenden Jahres zum Einsatz kommen. Die Einreichung beinhalte ebenfalls den erweiterten Einsatz von Erbitux bei vorbehandelten Patienten mit mCRC, teilte Merck mit. Sie stütze sich dabei auf die Daten von zwei weiteren Studien der Phase III. Diese Studien belegten die Wirksamkeit von Erbitux bei Patienten, die zuvor mit Oxaliplatin oder Oxaliplatin und Irinotecan behandelt worden waren.

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   DJG/kla/nas

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   September 03, 2007 02:03 ET (06:03 GMT)

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