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21.09.2018 15:38:51
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Mylan & Biocon: CHMP Issues Positive Opinion Recommending Approval Of Fulphila
(RTTNews) - Mylan N.V. (MYL) and Biocon Ltd. announced the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use has issued a positive opinion recommending approval of Fulphila, a biosimilar to Amgen's Neulasta (pegfilgrastim). The CHMP positive opinion will now be considered by the European Commission. The decision on approval is expected by November 2018.
Fulphila was approved by the U.S. FDA earlier in the current year and is the first FDA-approved biosimilar for Neulasta in the U.S.
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