Stimmen Sie für BNP Paribas bei den Zertifikate-Awards Austria - seit fast 30 Jahren mit Leidenschaft in Österreich präsent. -w-
26.02.2021 13:28:57

Pfizer Says EMA Accepted Marketing Authorization Application For Growth Hormone Somatrogon

(RTTNews) - Pfizer Inc. (PFE) and OPKO Health Inc. (OPK) announced Friday that the European Medicines Agency or EMA has validated for review the Marketing Authorization Application for somatrogon. Pfizer expects a decision from the European Commission in 2022.

The company said somatrogon is a long-acting recombinant human growth hormone administered once-weekly for the treatment of pediatric patients with growth hormone deficiency.

The somatrogon Phase 3 trial enrolled 224 pediatric patients in a randomized, open-label, active-controlled study in over 20 countries.

The US Food and Drug Administration accepted the initial Biologics License Application in January 2021 and a New Drug Application was submitted to PMDA in Japan for somatrogon in January.

Analysen zu Pfizer Inc.mehr Analysen

07.03.25 Pfizer Hold Joh. Berenberg, Gossler & Co. KG (Berenberg Bank)
05.02.25 Pfizer Kaufen DZ BANK
05.02.25 Pfizer Buy Goldman Sachs Group Inc.
05.02.25 Pfizer Neutral UBS AG
05.02.25 Pfizer Neutral JP Morgan Chase & Co.
Eintrag hinzufügen
Hinweis: Sie möchten dieses Wertpapier günstig handeln? Sparen Sie sich unnötige Gebühren! Bei finanzen.net Brokerage handeln Sie Ihre Wertpapiere für nur 5 Euro Orderprovision* pro Trade? Hier informieren!
Es ist ein Fehler aufgetreten!

Aktien in diesem Artikel

Opko Health IncShs 1,63 -2,70% Opko Health IncShs
Pfizer Inc. 24,03 -0,29% Pfizer Inc.