KORREKTUR: Bayer stoppt Studie mit Hoffnungsträger Asundexian mangels Wirksamkeit

(In der um 06.30 Uhr gesendeten Meldung muss es im 1. Satz des 3. Absatzes korrekt heißen: "Bayer hat große Hoffnungen in Asundexian (NICHT: Apixaban) gesetzt, das den bisherigen Bestseller Xarelto ab 2026 ersetzen soll." Es folgt die korrigierte Fassung.)

Bayer stoppt Studie mit Hoffnungsträger Asundexian mangels Wirksamkeit

FRANKFURT (Dow Jones)--Rückschlag für Bayer: Der Pharma- und Agrarkonzern hat eine Studie für den wichtigsten Medikamentenkandidat in seiner Pipeline von Neuentwicklungen abgebrochen. Gestoppt wurde die Phase-III-Studie (Oceanic-AF) zur Untersuchung von Asundexian im Vergleich zum oralen Antikoagulans Apixaban bei Patienten mit Vorhofflimmern und Schlaganfallrisiko, wie Bayer am späten Sonntagabend ad hoc mitteilte. Damit folgt Bayer einer Empfehlung des unabhängigen Data Monitoring Committee (IDMC) im Rahmen der laufenden Studienüberwachung.

Asundexian habe sich im Vergleich zum Kontrollarm der Studie unterlegen gezeigt. Bayer werde die Daten analysieren, um das Ergebnis besser zu verstehen und die Daten veröffentlichen. Die klinische Phase III der Teilstudie Oceanic-Stroke soll dagegen fortzugesetzt werden.

Bayer hat große Hoffnungen in Asundexian gesetzt, das den bisherigen Bestseller Xarelto ab 2026 ersetzen soll. Erst kürzlich waren die laufenden Studien zu dem Präparat um eine zusätzliche Indikation erweitert worden. Nach ersten Daten hatte der neuartige Faktor-XIa-Gerinnungshemmer ein geringeres Blutungsrisiko als das Prüfparat Eliquis (Apixaban) gezeigt. Bayer war zuletzt davon ausgegangen, mit Asundexian jährliche Spitzenumsätze von mehr als 5 Milliarden Euro erzielen zu können, es wäre damit das stärkste Präparat in der Pipeline.

Kontakt zum Autor: olaf.ridder@wsj.com

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November 20, 2023 01:32 ET (06:32 GMT)